中藥再迎利好！新增中藥標準不少于100個

2022年12月20日 14:06:39來源：制藥網編輯：阿多點擊量：43856

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　　【制藥網政策法規】12月19日，國家藥典委發布《中國藥典》(2025年版)編制大綱?！洞缶V》明確主要任務：到2025年，全面完成新版《中國藥典》編制工作。符合中醫藥特點的中藥標準進一步完善，化學藥品、生物制品、藥用輔料和藥包材標準達到或基本達到國際先進水平，藥品質量控制和安全保障水平明顯提升。

　　其中針對中藥部分，《大綱》提出：新增中藥標準不少于100個，修訂中藥標準不少于500個；重點研究中藥材與飲片中登記農藥、植物生長調節劑等殘留的檢測方法及限量標準；持續探索建立綠色環保的中藥標準，擴大成熟分析技術在中藥標準中的應用等共計十條內容。

中藥再迎利好！新增中藥標準不少于100個(圖片來源：制藥網)

　　《大綱》還明確，對藥典收載老品種進行醫學和藥學評估，對臨床長期不使用的品種、劑型或規格不合理的品種、存在嚴重安全性問題的品種，原則上退出藥典，不再收載。

　　中醫藥是我國獨特的衛生資源，在防治重大疾病、慢病、新發傳染病，特別是難治環節方面有明顯的臨床優勢。近年來，隨著老齡化加劇，消費不斷升級，中醫藥逐漸走進大眾的視野并不斷受到關注，行業面臨著良好的發展機遇，市場規模不斷擴大。數據顯示，2020年，中醫藥行業市場規模為28254.3億元，預計到2025年，這一市場將達到48071.7億元。

　　但也需要看到，中醫藥行業也猶存一些挑戰，包括行業標準不夠完善、技術創新能力低、部分品種的安全性存疑、中藥企業質量管理水平普遍落后、中藥制藥裝備的自動化與信息化程度低等方面。

　　有分析指出，標準化有利于中醫中藥與現代科學的融合，也是讓中醫藥能夠走向世界的重要手段，對傳承和發展中醫藥都能起到巨大的推動作用。隨著《大綱》的發布，將利好中醫藥行業，有利于提高中藥質量標準，保證藥品安全有效和質量可控，推動產業高質量發展并加快走向海外。

　　而隨著中藥質量標準的提高，上游的中藥裝備行業也將迎來新的挑戰。“想實現中醫藥現代化、科學化發展，除了重視中藥標準化以外，設備硬件標準化也非常重要。”有行業人士如是分析道。

　　中藥裝備質量水平的高低與中藥藥效高低息息相關。當前，在中醫藥產業朝著標準化、高質量方向發展的同時，上游的中藥裝備行業也需要與時俱進，通過建立、完善和改進中藥裝備行業的標準，加快設備的技術升級與進步，從而助力中藥生產過程中產品質量的提高。

　　據了解，傳統的中藥生產過程存在“三高三低”問題，即成本高、污染高、能耗高，工藝水平低、生產效率低、藥材利用率低。近年來，中醫藥產業正加快朝著自動化、智能化、綠色環保方向轉型升級，在此背景下，不少藥機企業也積極參與到相關中藥裝備的標準制定當中。

　　例如，有藥機企業牽頭制定了《中藥自動化煎制系統》國家行業標準，該標準規避了普遍存在的中藥煎制工藝流程管理不規范、不統一、不嚴謹以及煎制過程中容易產生人為干擾等一系列問題，讓經典傳統煎制工藝標準化、智能化，確保個性化湯劑保質保量。該標準已于今年2月1日起正式實施，將為中醫藥產業數字化轉型提供指導依據。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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