活菌藥物呈現出巨大市場潛力，國內藥企加速布局

2022年12月23日 10:44:09來源：制藥網點擊量：39630

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　　【制藥網行業動態】近日，以色列創新藥初創企業Biomica宣布完成新一輪融資，本輪融資由上海生物醫藥基金與Biomica母公司Evogene聯合投資。資料顯示，Biomica是一家臨床階段的創新藥企業，專注于腫瘤免疫學、微生物相關胃腸道(GI)疾病及抗生素耐藥細菌的創新療法研發；其能通過高分辨率的計算平臺進行微生物基因組學分析，合理設計微生物菌株組合，進而研發配方菌創新藥物。

　　對于本輪投資，上海生物醫藥基金認為，活菌藥物具備巨大市場潛力，有望使大量中國患者受益。其認可活菌藥物領域的發展，并認為，隨著近期FDA批準頭個LBP(Live Biotherapeutic Products)產品，未來將有更多相關產品獲批。

　　據了解，近年來，隨著微生物組學、合成生物學等學科技術的飛速發展，微生物藥物已逐漸成為了治療腫瘤、糖尿病、腸道炎癥等人類疾病的新的選擇。有市場分析認為，到2026年全球微生態藥物市場空間有望達到100億美元。在巨大的市場前景吸引下，活菌藥物研發賽道理所當然的開始迎來越來越多藥企的關注。據悉，其中不少國內藥企也早已在該領域布局。

　　例如今年10月，知易生物開發的SK10就獲得了美國FDA的新藥研究許可，適應癥為化療相關性腹瀉。公開資料顯示，知易生物是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發階段的原創新藥研發企業，擁有完整的從菌株發現到 LBP 開發的技術與產業化平臺。

　　目前，在知易的新藥管線中，SK08 是國內推進速度較快的 LBP 藥物，針對 IBS-D(腹瀉型腸易激綜合征)的 II 期臨床研究即將于今年底完成，SK08 聯合 PD-1 抑制劑治療晚期實體瘤的 Ib/II 期臨床已啟動，其他多個管線的 FDA/NMPA 注冊正在進行中，預計明年多個品種陸續進入臨床階段。

　　8月，北京科拓恒通生物技術股份有限公司持股30%參股公司深圳君拓，在“KEX02活菌膠囊聯合PD-1抑制劑治療非小細胞肺癌的藥物管線”的臨床研究申請(受理號：IND 28667)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，同意其進行臨床研究。KEX02是一款來源于健康兒童腸道的 LBP活菌藥物。通過細胞及動物試驗發現，KEX02活菌藥物具有優秀的免疫激活能力。

　　2月15日消息，熱景生物公告，公司擬探索活菌藥物研發領域，擬與董事長、總經理林長青，以及員工持股平臺堯景管理中心共同出資5000萬元設立禹景藥業，其中公司出資2600萬元，占禹景藥業注冊資本的52%。同日公告，擬在美國紐約州投資500萬美元設立全資子公司熱景健康。

　　目前，在全球范圍內，已有超過50多家企業在布局腸道微生物相關的活菌藥物。雖然其中的90%左右在美國，但業內認為，未來隨著國內藥企在活菌藥物領域的加速布局，仍將具有巨大的發展前景。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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