【制藥網 行業動態】骨骼肌松弛藥簡稱肌松藥,能選擇性地作用于運動神經終板膜上的N2 受體,阻斷神經沖動向骨骼肌傳遞,導致肌肉松弛。臨床上,肌松藥常用于各類手術或診斷、治疔中,從而滿足肌松的要求。近年來,肌松藥市場規模龐大,米內網數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端肌肉松弛藥銷售規模均超過40億元,不過受疫情等因素的影響,該類藥物2022年上半年同比下滑17.56%。
瞄準可觀的市場空間,近年來眾多藥企都在肌松藥市場積極布局,且獲批消息不斷,其中僅2022年以來,就累計有9個品規的肌松藥獲批。
8月初,NMPA發布一批藥品批準證明文件待領取信息,其中,科倫制藥的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批上市,視同通過該肌肉松弛劑仿制藥一致性評價。
除了科倫藥業以外,今年以來還有百利藥業、兆旬(上海)生物&華北制藥、仙琚制藥的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批上市,此外,還有四川匯宇制藥、齊魯制藥等8家企業處于報產在審中。
據了解,苯磺順阿曲庫銨注射液是一種肌肉松弛劑,由Aspen/GSK開發,后被GlaxoWellcome收購。苯磺順阿曲庫銨具有通過非肝非腎途徑代謝的特點,主要用于全身麻醉,并能廣泛應用在氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術及老年和兒科病人。據藥融云統計,近年苯磺順阿曲庫銨注射液院內銷售額均超2億元,2021年院內銷售額逼近3億元,另外,今年一季度院內銷售額已超1億元,同比增長77%。
另據國家藥監局7月4日發布的藥品批準證明文件待領取信息顯示,揚子江上海海尼藥業的羅庫溴銨注射液也獲批上市。
資料顯示,羅庫溴銨注射液是全身麻醉輔助用藥,用于常規誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。該產品由ORGANON公司研發,2000年在中國獲批。
米內網數據顯示,近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端羅庫溴銨注射液銷售額快速增長,2020年突破6億元大關,2021年上半年同比增長超過50%。
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值得一提的是,苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液這兩個產品都是受國家集采影響的產品。其中,苯磺順阿曲庫銨注射液已被納入第五批國家集采,由仙琚制藥、恒瑞醫藥、健友股份等藥企中選;羅庫溴銨注射液被納入了第七批集采,由揚子江上海海尼藥業、浙江仙琚制藥、峨眉山通惠制藥等8家企業中標,未來市場格局是否會發生變化,還需要時間來證明。
目前,不少藥企表示對納入集采的品種增長充滿信心。例如,仙琚制藥10月底在機構電話會議上表示,公司基本克服苯磺順阿曲庫銨注射液因集采帶來的影響,充分準備羅庫溴銨注射液集采。對未來保持穩健增長有足夠的信心。
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